纯蒸汽质量测试、注射用水取样

在新版2010GMP实施指南--厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标：

1、微生物限度同注射用水；

2、电导率同注射用水；

3、TOC同注射用水；

4、细菌内毒素0.25EU/ml（若用于注射制剂）。

产品概述
本产品主要用于纯蒸汽冷凝水取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
工作原理
纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器，应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样，通过夹套的冷却水将中间的，蒸汽管道予以冷却，从而使蒸汽变成液态冷凝水，达到取样目的。

产品特点
可确保纯蒸汽取样工作安全、有效；
满足不同现场情况，选配特制蒸汽连接软管；
取样器为高品质表面抛光材料，降低污染风险；
核心部件取样器的技术参数：
换热面积  约 0.13㎡
设计压力  15bar
重量  3kg

外壳容积  114mm（直径）*360mm（高）

取样进口连接  1/2”卡接
冷却水进出口连接  3/4”卡接
取样能力  蒸汽 250ml/min
取样车尺寸  470*630*700mm

纯蒸汽取样器——制药企业纯蒸汽取样仪器